À propos du RIEM

En bref : le Réseau sur l'innocuité et l'efficacité des médicaments (RIEM)

Contexte

C'est un fait connu depuis un certain temps qu'il faut plus d'information sur l'innocuité et l'efficacité des produits pharmaceutiques lorsqu'ils sont utilisés par diverses populations de patients en dehors de l'environnement expérimental contrôlé des essais cliniques. Bien qu'il s'effectue de la recherche dans ce domaine, aucune organisation au Canada n'a à la fois le mandat et la capacité de faire systématiquement la recherche sur l'innocuité et l'efficacité dans le « monde réel » dont ont besoin les décideurs.

En décembre 2007, le premier ministre a annoncé le Plan d'action pour assurer la sécurité des produits alimentaires et de consommation, qui prévoit la prise « de mesures sur la sûreté des aliments et des produits afin que les familles puissent avoir confiance en la qualité et la sûreté des biens qu'elles achètent ». Le Plan d'action expose plusieurs mesures visant à atteindre les objectifs du gouvernement, dont la création du RIEM.

Le gouvernement investit 32 millions au total sur 5 ans et 10 millions de dollars par année de façon permanente pour établir le RIEM. Les IRSC et Santé Canada sont partenaires pour mettre le programme sur pied. Les nouvelles données probantes générées par le RIEM assureront à Santé Canada une autre importante source d'information à utiliser dans l'évaluation continue des risques liés à la sécurité des produits pharmaceutiques par rapport à leurs bienfaits thérapeutiques. Ces données appuieront également la prise de décision sur le remboursement par les régimes publics, ainsi que sur la prescription et l'utilisation optimales des médicaments dans le système de soins de santé canadien.

Inspiré du modèle conceptuel présenté dans Médicaments efficaces pour les Canadiens et les Canadiennes : Plan d'activités pour un réseau sur l'innocuité et l'efficacité des médicaments (2007), le RIEM a trois composantes clés : un réseau virtuel de centres de collaboration en recherche post-commercialisation sur les produits pharmaceutiques; un bureau de coordination relevant des IRSC qui a pour tâche de faciliter et de coordonner les activités du réseau; un comité directeur qui imprime une orientation stratégique au RIEM et fixe les priorités en ce qui concerne la recherche nécessaire par l'établissement d'un programme de recherche commun priorisé.

Les IRSC utilisent leurs programmes et processus existants pour établir le RIEM. De nouveaux éléments opérationnels sont dans le processus d'être créés pour tenir compte des attributs uniques du programme du RIEM. Le bureau de coordination est la pierre angulaire du RIEM et cherche à développer et à soutenir le réseau. Les IRSC administrent le programme de subventions et bourses du RIEM et appuient des activités visant à faciliter le travail en réseau, l'établissement de partenariats et l'application des connaissances. Le comité directeur du RIEM priorise les lacunes dans l'information identifiées et nécessaires à la prise de décision sur l'innocuité et l'efficacité des produits pharmaceutiques et encourage l'application des connaissances issues de la recherche pour qu'elles conduisent à des mesures destinées à améliorer la santé et la sécurité des Canadiens. Même si le comité directeur joue un rôle important par rapport au RIEM, la responsabilité globale des activités du réseau relève des IRSC.

L'application des connaissances intégrée est inhérente à la conception du programme du RIEM, qui incorpore divers mécanismes pour l'échange des connaissances provenant de la recherche. Les interactions régulières entre le comité directeur, le bureau de coordination et le réseau de recherche permettent de rassembler les chercheurs et les utilisateurs de l'information pour faire en sorte que la recherche effectuée comble les lacunes déterminées en matière d'information. Santé Canada s'affaire à établir des activités de programme pour intégrer les activités de recherche du RIEM avec la politique pharmaceutique et les activités de réglementation et de gestion des régimes d'assurance-médicaments du gouvernement fédéral.

Deux axes de financement existent dans le cadre du RIEM : le financement de centres et le financement de projets. Des appels de demandes sont publiés dans chaque axe, et les subventions et bourses sont attribuées par concours.

Les IRSC et Santé Canada travaillent ensemble pour mobiliser les intervenants et encourager l'expansion du réseau. Par exemple, des collaborations avec d'autres organisations financées par les gouvernements fédéral, provinciaux et territoriaux, comme l'Institut canadien d'information sur la santé (ICIS) et l'Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé (ACMTS), sont recherchées afin de maximiser l'apport des ressources publiques existantes (p. ex. le Système national d'information sur l'utilisation des médicaments prescrits de l'ICIS) et accroître la capacité du RIEM.

Objectifs du programme

Les principaux objectifs du RIEM sont d'accroître les données probantes sur l'innocuité et l'efficacité accessibles aux organismes de réglementation, aux prestataires de soins de santé et aux patients, ainsi que la capacité au sein du Canada d'entreprendre une recherche post-commercialisation de haute qualité dans ce domaine.