Devenir plus concurrentiel en matière d'essais cliniques

Un des objectifs de la Stratégie de recherche axée sur le patient consiste à renforcer le soutien organisationnel, réglementaire et financier accordé aux études cliniques au Canada et faire participer davantage les patients et les cliniciens à ces études. Il est très difficile, dans le contexte canadien actuel, de concevoir, de mettre en œuvre et de financer des essais cliniques multicentriques, et le Canada perd du terrain au chapitre de la compétitivité. Pour rendre le Canada plus concurrentiel en matière d'essais cliniques, le pays doit surmonter un certain nombre d'obstacles reconnus comme :

  • l'absence de modèle de contrat uniformisé entre les chercheurs et l'industrie pour faciliter la recherche;
  • l'absence de mécanismes d'approbation éthique harmonisés pour accélérer l'évaluation éthique des essais multicentriques;
  • le manque de financement.

Initiative sur les essais cliniques novateurs

Résolus à soutenir la recherche clinique et à créer un meilleur environnement pour les essais cliniques au Canada, les IRSC investiront de nouveaux fonds dans une initiative axée sur la conception et l’adoption de méthodes novatrices en recherche clinique. L’initiative sur les essais cliniques novateurs (ECN) de la SRAP contribuera à rendre le Canada plus concurrentiel en matière d’ECN et à inciter les spécialistes des essais cliniques à adopter de nouvelles méthodes.

L’initiative sur les ECN de la SRAP comprendra les possibilités suivantes (de plus amples renseignements sur le calendrier et le financement se trouvent dans le détail de chacune des possibilités de financement) :

Afin de faciliter les collaborations, les IRSC ont lancé l’outil d’établissement de liens de l’initiative sur les ECN de la SRAP.

Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter la page de l’initiative sur les essais cliniques novateurs sur le site Web des IRSC.

Webinaires

Les IRSC tiennent une série de webinaires afin de fournir de l’information sur les possibilités de financement et de répondre aux questions avant les dates limites d’inscription. Pour de plus amples renseignements sur les dates et la manière de s’inscrire, veuillez consulter ce qui suit.

Les webinaires seront offerts dans la langue indiquée près de la date; il sera toutefois possible de poser des questions en français et en anglais à toutes les séances.

Coordonnées :

Centre de contact des IRSC
Téléphone : 613-954-1968
Numéro sans frais : 1-888-603-4178
soutien@irsc-cihr.gc.ca

Centre canadien de coordination des essais cliniques

Le Centre canadien de coordination des essais cliniques (CCCEC) a été créé dans le but de renforcer le milieu canadien des essais cliniques, notamment par la rationalisation des processus pour les entreprises et les chercheurs. Ainsi, le CCCEC espère redonner au Canada son avantage concurrentiel en ce qui touche la tenue d'essais cliniques. Pour ce faire, le CCCEC mettra en œuvre les recommandations tirées du plan d'action découlant du Sommet sur les essais cliniques de 2011. Il est le fruit d'une collaboration entre les Instituts de recherche en santé du Canada (IRSC), Médicaments Novateurs Canada (anciennement Les compagnies de recherche pharmaceutique du Canada (Rx&D)) et SoinsSantéCAN (anciennement ACISU). Le CCCEC partage les locaux de la Coalition canadienne des organismes de bienfaisance en santé, à Ottawa.

Sommet sur les essais cliniques

Pour votre santé et prospérité – Un plan d'action santé pour attirer davantage d'essais cliniques est le fruit du tout premier Sommet sur les essais cliniques qui a eu lieu le 15 septembre 2011. Le Sommet était parrainé à la fois par les Instituts de recherche en santé du Canada (IRSC), l'Association canadienne des institutions de santé universitaires (ACISU) et Médicaments Novateurs Canada (anciennement Les compagnies de recherche pharmaceutique du Canada (Rx&D)).

Pour souligner le premier anniversaire du Sommet sur les essais cliniques de 2011, l'ACISU, Médicaments Novateurs Canada (anciennement Rx&D) et les IRSC ont diffusé un communiqué mettant en lumière ce qui a été accompli depuis le lancement du plan d'action. Des progrès ont été réalisés à plusieurs chapitres, dont l'élaboration d'une entente modèle d'essai clinique pour les centres de recherche et les promoteurs.

Modèle d'entente d'essai clinique

Le Modèle d'entente d'essai clinique (MEEC) se veut un modèle standard dont les centres d'essai et les promoteurs peuvent se servir pour négocier les ententes d'essais cliniques de phase II ou III. Le modèle vise essentiellement les membres de l'ACISU et les Rx&D aux fins d'essais. Pour de plus amples renseignements, communiquez avec info@cctcc.ca.

Simplification de l'examen de l'éthique de la recherche pour les essais multicentriques

La recommandation 4 tirée du plan d'action découlant du sommet sur les essais cliniques vise à évaluer la faisabilité de formulaires de demande et de consentement communs en matière d'examen éthique, et à mieux comprendre l'agrément éthique. Dans le cadre de la SRAP, les IRSC ont établi un comité consultatif externe sur la simplification de l'examen de l'éthique de la recherche en santé (SEER) pour recueillir de l'information sur des initiatives de simplification au Canada et formuler des recommandations en vue d'améliorer le processus d'examen de l'éthique de la recherche multicentrique axée sur le patient. On trouve les analyses contextuelles du comité sur la SEER et les éléments du modèle proposé pour les formulaires liés aux essais cliniques sur le Portail du Sommet des essais cliniques.

Inventaire des actifs canadiens pour les essais cliniques

L'inventaire des actifs canadiens pour les essais cliniques (IACEC) (anglais seulement) est une base de données unique, puissante et consultable sur le Web qui a pour but de communiquer les forces du Canada en matière de recherche clinique à tous les intervenants, notamment les promoteurs d'essais cliniques.

L'IACEC vise à :

  • mettre en évidence les précieux actifs canadiens pour la réalisation d'essais cliniques;
  • améliorer la capacité des promoteurs d'essais cliniques de trouver des chercheurs et des établissements pour mener de la recherche;
  • devenir une base de données exhaustive sur tous les actifs canadiens en recherche clinique, soit l'outil essentiel pour toute personne désirant mener de la recherche clinique au pays;
  • faire du Canada une destination attrayante pour la réalisation d'essais cliniques dans le marché mondial.
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